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药品冷藏柜概述
浏览: 发布日期:2017-08-17
新版GSP从2009年开始修订工作,经长达4年的酝酿,于2013年2月19日发布,并在2013年6月1日正式实施。值得关注的是,新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策,对企业的经营质量管理要求再次提升,有效增强医药流通环节风险控制能力。2013年年初,新版GSP刚刚发布后,立即引发了强烈反响,成为社会各界热议的话题。商务部市场秩序司巡视员温再兴曾表示,新版GSP的发布是医药流通领域的一件大事。新GSP的条款从现行版本的70多条增加到了170多条。不仅有利于行业集中度的提高,也有助于落实医药行业“十二五”规划的总体目标。从新版GSP的执行内容来看,有业内人士表,新版GSP与以往政策进行对比,虽然标准要求更加严格,但执行起来,并无新意可言。对此,北京史立臣医药管理咨询中心总经理史立臣指出,按照大流通的概念,新版GSP不仅仅是按照以往的规定进行了补充,更是集现行GSP及其实施细则为一体的,增加了许多新的管理内容。如引入了供应链管理理念,计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求,同时还增加了质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法。且计算机信息化管理就是新版GSP的一个比较大的亮点,并非该业内人士所说“毫无新意”。新版GSP明确规定冷藏药品必须存放在符合国家规定的药品冷藏柜中,以确保人民用药安全!药品冷藏柜是保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业医用冷藏柜,微电脑控制,自动报警,具有数显温度控制系统,温度调节范围一般是2~20℃。